Con la determinazione n. aRM - 156/2018 - 2322 del 29 ottobre
2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
Confezione: 040989016
Descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989028
Descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989030
Descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989042
Descrizione: «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989055
Descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989067
Descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989079
Descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989081
Descrizione: «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989093
Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989105
Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989117
Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Confezione: 040989129
Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.