AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AIC n. 119 del 31 agosto 2018,  concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  per  uso
umano «Rosuvastatina e Amlodipina Adamed». (18A07550) 
(GU n.276 del 27-11-2018)

 
 
      Estratto determina A.I.C. n. 158/2018 del 7 novembre 2018 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione A.I.C.
n. 119 del 31 agosto 2018 concernente l'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale ROSUVASTATINA E AMLODIPINA ADAMED, il cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale n. 241 del 16 ottobre 2018: 
laddove e' riportato: 
    confezione: «20 mg/5 mg capsule rigide»  10  capsule  in  blister
Pa-Al-Pvc/Al - A.I.C. n. 045836285 (in base 10) 1CQTZX (in base 32); 
leggasi: 
    confezione: «20 mg/10 mg capsule rigide» 10  capsule  in  blister
Pa-Al-Pvc/Al - A.I.C. n. 045836285 (in base 10) 1CQTZX (in base 32); 
    Titolare A.I.C.: Adamed SP. ZO.O., con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Pieńkow 149, 05152 Czosnow (Polonia). 
    Disposizioni finali. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.