Estratto decreto n. 159 del 15 novembre 2018
Medicinale veterinario UTERTAB 2000 mg compressa intrauterina per
bovine.
Procedura di mutuo procedura decentrata n. DE/V/0176/001/DC.
Titolare A.I.C.: Animedica Herstellungs GmbH, Im Südfeld 9,
Senden-Bösensell, 48308, Germany.
Produttore responsabile rilascio lotti: Animedica Herstellungs
GmbH, Im Südfeld 9, Senden-Bösensell, 48308, Germany.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 10 compresse (2 blister da 5 compresse),
A.I.C. n. 105161018;
scatola contenente 100 compresse (20 blister da 5 compresse),
A.I.C. n. 105161020.
Composizione: ogni compressa intrauterina contiene:
principio attivo: tetraciclina cloridrato 2000,0 mg
(equivalenti a 1848,2 mg di tetraciclina);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle
patologie post-partum nelle bovine: somministrazione dopo ritenzione
delle membrane fetali ed endometrite causata da patogeni sensibili
alla tetraciclina, nonche' dopo procedure ostetriche maggiori
(fetotomia, taglio cesareo).
Specie di destinazione: bovine (vacche in lattazione).
Tempi di attesa: bovine:
carne e visceri: dieci giorni;
latte: 96 ore.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: tre anni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.