Estratto del provvedimento n. 835 del 14 novembre 2018
Medicinale veterinario ISO-VET 1000 mg/g vapore per inalazione,
liquido (A.I.C. n. 104331).
Titolare A.I.C.: Piramal Critical Care Limited, Suite 4, Ground
Floor, Heathrow Boulevard - East Wing, 280 Bath Road, West Drayton,
UB7 0DQ (UK).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB (C.I.2.a)
aggiornamento delle informazione sugli stampati del prodotto in
conformita' al prodotto di riferimento e al template del QRD versione
8.1 01/2017.
Procedura europea n. NL/V/0246/001/IB/014.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'aggiornamento degli stampati per conformita' al prodotto di
riferimento e al template del QRD, ultima versione 8.1 01/2017.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.