Estratto determina AAM/PPA n. 1069 del 20 novembre 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pfizer
Limited, con sede legale in Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Regno Unito.
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/616.
Medicinale: TAZOCIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 028249023 - «2g+0,250 g/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere +
1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 028249035 - «4g+0,500 g polvere per soluzione per
infusione» 1 flaconcino polvere;
A.I.C. n. 028249050 - «2g+0,250 g polvere per soluzione per
infusione» 12 flaconcini;
A.I.C. n. 028249062 - «4g+0,500 g polvere per soluzione per
infusione» 12 flaconcini di polvere.
Medicinale: UNASYN.
Confezioni:
A.I.C. n. 026360014 - «500 mg+1g/3,2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere +
1 fiala solvente 3,2 ml;
A.I.C. n. 026360026 - «500 mg+1 g/3,2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1
fiala solvente 3,2 ml;
A.I.C. n. 026360038 - «250 mg+500 mg/1,6 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente
1,6;
A.I.C. n. 026360053 - «375 mg compresse rivestite» 12
compresse;
A.I.C. n. 026360065 - «bambini 250 mg polvere per sospensione
orale» 1 flacone 100 ml;
A.I.C. n. 026360077 - «750 mg compresse rivestite» 8 compresse;
A.I.C. n. 026360089 - «1g+2g polvere per soluzione iniettabile
per uso endovenoso» 1 flacone polvere da 3g.
alla societa':
Pfizer Italia S.r.l., con sede in via Isonzo, 71, 04100 Latina,
con codice fiscale 06954380157.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.