Estratto determina AAM/PPA n. 1125 del 28 novembre 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1970
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group
s.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio
fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma (RM).
Medicinale MESAFLOR
Confezione AIC n.
033081011 - «500 mg compresse rivestite» 50 compresse
033081023 - «2 g soluzione rettale» 7 contenitori monodose + 7
cannule
033081035 - «4 g soluzione rettale» 7 contenitori monodose + 7
cannule
033081050 - «500 mg gel rettale» 20 contenitori monodose 5 g
alla societa':
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. (codice fiscale 08456641219) con
sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo 95, 80063 - Piano di
Sorrento - Napoli (NA).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto, al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.