AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Rivastigmina Teva Italia». (18A08350) 
(GU n.298 del 24-12-2018)

 
    Con la determina n. aRM - 165/2018 - 813 del 15 novembre 2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: RIVASTIGMINA TEVA ITALIA; 
      confezioni: 
        A.I.C. n. 040405019 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 20
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405021 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 28
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405033 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 30
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405045 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 56
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405058 - descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 60
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405060 - descrizione: «1,5  mg  capsule  rigide»
100 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405072 - descrizione: «1,5  mg  capsule  rigide»
112 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405084 - descrizione: «1,5  mg  capsule  rigide»
120 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405096 - descrizione: «3 mg capsule  rigide»  20
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405108 - descrizione: «3 mg capsule  rigide»  28
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405110 - descrizione: «3 mg capsule  rigide»  30
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405122 - descrizione: «3 mg capsule  rigide»  56
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405134 - descrizione: «3 mg capsule  rigide»  60
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405146 - descrizione: «3 mg capsule rigide»  100
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405159 - descrizione: «3 mg capsule rigide»  112
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405161 - descrizione: «3 mg capsule rigide»  120
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405173 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 20
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405185 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 28
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405197 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 30
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405209 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 56
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405211 - descrizione: «4,5 mg capsule rigide» 60
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405223 - descrizione: «4,5  mg  capsule  rigide»
100 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405235 - descrizione: «4,5  mg  capsule  rigide»
112 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405247 - descrizione: «4,5  mg  capsule  rigide»
120 capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405250 - descrizione: «6 mg capsule  rigide»  20
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405262 - descrizione: «6 mg capsule  rigide»  28
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405274 - descrizione: «6 mg capsule  rigide»  30
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405286 - descrizione: «6 mg capsule  rigide»  56
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405298 - descrizione: «6 mg capsule  rigide»  60
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405300 - descrizione: «6 mg capsule rigide»  100
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405312 - descrizione: «6 mg capsule rigide»  112
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040405324 - descrizione: «6 mg capsule rigide»  120
capsule in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.