MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Gastrogard Sport 370  mg/g  pasta  orale  per  cavalli».
(19A00044) 
(GU n.7 del 9-1-2019)

 
 
            Estratto decreto n. 172 del 12 dicembre 2018 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0622/001/DC. 
    Medicinale veterinario GASTROGARD SPORT 370 mg/g pasta orale  per
cavalli. 
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
- via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  Merial  4,  Chemin  du
Calquet 31000 Toulouse, Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola da 7 siringhe - A.I.C. n. 105192013; 
      scatola da 14 siringhe - A.I.C. n. 105192025. 
    Composizione: 
      ogni grammo contiene: 
        principio attivo: omeprazolo 370 mg; 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: per il  trattamento  e  la  prevenzione
delle ulcere gastriche. 
    Specie di destinazione: cavalli. 
    Tempi di attesa: 
      cavalli: carne e visceri: 1 giorno. 
    Uso non autorizzato nelle cavalle  in  lattazione  che  producono
latte per il consumo umano. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 28 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.