Estratto determina AAM/PPA n. 1160 del 10 dicembre 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1409.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group
S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio
fiscale in Via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma (RM).
Medicinale RIFLAX.
Confezione AIC n.:
037249051 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule;
037249063 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule;
037249075 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule;
alla societa': Morgan S.r.l. (codice fiscale 02316430244) con
sede legale e domicilio fiscale in via Canestrello, 2B, 36050
Monteviale (VI).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.