Estratto provvedimento n. 881 del 3 dicembre 2018
Medicinale veterinario: PRALEN.
Confezioni:
compresse:
flacone da 6 compresse - A.I.C. n. 102330065;
flacone da 12 compresse - A.I.C. n. 102330014;
flacone da 70 compresse - A.I.C. n. 102330040;
maxi compresse:
flacone da 8 compresse - A.I.C. n. 102330026;
flacone da 35 compresse - A.I.C. n. 102330053.
Titolare A.I.C.: ditta Teknofarma S.p.A. - Strada comunale da
Bertolla all'Abbadia di Stura, 14 - 10156 Torino.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: Aggiornamento
della tecnica farmaceutica.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiornamento
delle sezioni 2B e 2C dei dossier di registrazione.
Inoltre si autorizza l'ultima versione degli RCP, etichette e
foglietti illustrativi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.