Con la determina n. aRM - 180/2018 - 4945 del 18 dicembre 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Industria
Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione all'immissione
in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SODIO EDETATO GALENICA SENESE;
confezione: 029875010;
descrizione: «500 mg/5 ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 fiala da 5 ml;
confezione: 029875022;
descrizione: «2 g/10 ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 fiala da 10 ml;
confezione: 029875034;
descrizione: «500 mg/5 ml concentrato per soluzione per
infusione» 5 fiale da 5 ml;
confezione: 029875046;
descrizione: «2 g/10 ml concentrato per soluzione per
infusione» 5 fiale da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.