AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Etoricoxib Zydus France». (19A00304) 
(GU n.16 del 19-1-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 195/2018 - 3724 del 20 dicembre 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Zydus  France,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ETORICOXIB ZYDUS FRANCE. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 042146011 - «30 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 042146023 - «60 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 042146035 - «90 mg compresse rivestite con film» - 28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL 
      A.I.C. n. 042146047 - «120 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.