AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Chemi». (19A00477) 
(GU n.22 del 26-1-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 198/2018 - 1133 del 20 dicembre 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Chemi  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CHEMI; 
      confezione: 041281015; 
      descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita
in plastica da 3 mg/3 ml con ago; 
      confezione: 041281027; 
      descrizione:  «3   mg   soluzione   iniettabile»   2   siringhe
preriempite in plastica da 3 mg/3 ml con aghi; 
      confezione: 041281039; 
      descrizione:  «3   mg   soluzione   iniettabile»   4   siringhe
preriempite in plastica da 3 mg/3 ml con aghi; 
      confezione: 041281041; 
      descrizione:  «3   mg   soluzione   iniettabile»   5   siringhe
preriempite in plastica da 3 mg/3 ml con aghi. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.