Estratto determina AAM/PPA n. 57 del 16 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2446
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' UCB Pharma
S.p.a. (codice fiscale 00471770016) con sede legale e domicilio
fiscale in via Varesina, 162 - 20156 Milano
Medicinale: IGROSELES.
Confezioni e n. A.I.C.:
«100 mg + 25 mg compresse» 28 compresse - 024763056;
«50 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse - 024763068.
Medicinale: LORANS.
Confezioni e n. A.I.C.:
«1 mg compresse» 30 compresse - 023001023
«2,5 mg compresse» 30 compresse - 023001047
«2 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml - 023001074
«1 mg compresse» 20 compresse - 023001086
«2,5 mg compresse» 20 compresse - 023001098
Medicinale: SELES BETA.
Confezione e n. A.I.C.: «100 mg compresse» 50 compresse -
024325060,
alla societa': Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con sede
legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle
Salimbene (Pavia).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.