Estratto determina AAM/PPA n. 88 del 30 gennaio 2019
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Piramal
Healthcare UK Limited, con sede legale in Whalton Road - Morpeth,
Northumberland, Gran Bretagna.
Trasferimento di titolarita': MC1/2017/768.
Medicinale: SEVOFLURANE PIRAMAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 041479015 - «100% V/V liquido per inalazione» 1
flacone in vetro da 250 ml;
A.I.C. n. 041479027 - «100% V/V liquido per inalazione» 1
flacone in vetro/pvc da 250 ml.
Alla societa' Piramal Critical Care Limited, con sede legale in
Suite 4, Ground Floor Heathrow Boulevard-East Wing, 280 Bath Road,
UB7 0DQ - West Drayton, Gran Bretagna.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della presente
determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.