AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Carboplatino Cipla». (19A01151) 
(GU n.46 del 23-2-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 12/2019 - 4027 del 30 gennaio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Cipla  Europe
NV, l'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CARBOPLATINO CIPLA; 
      confezioni: 
        A.I.C. n. 043451018 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml; 
        A.I.C. n. 043451020 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 15 ml; 
        A.I.C. n. 043451032 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 45 ml; 
        A.I.C. n. 043451044 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 60 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.