Estratto decreto n. 16 del 31 gennaio 2019
Procedura decentrata n. UK/V/0644/001/DX/001.
Medicinale veterinario GALLIFEN 200 mg/ml sospensione per
somministrazione in acqua da bere per polli e fagiani.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600
Anversa, Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet JSC, 39 Petar
Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulgaria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
bottiglia in HDPE da 125 ml - A.I.C. n. 105076018;
flacone in HDPE da 1 l - A.I.C. n. 105076020;
tanica in HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 105076032;
tanica in HDPE da 5 l - A.I.C. n. 105076044.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: fenbendazolo 200 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento dei polli infettati da Heterakis gallinarum (forme
adulte) ed Ascaridia galli (forme adulte);
trattamento dei fagiani infetti da Heterakis gallinarum
(adulti).
Specie di destinazione:
polli;
fagiani.
Tempi di attesa: carne e visceri: sei giorni.
Non liberare fagiani per la caccia per almeno sei giorni dopo la
fine del trattamento.
Uova: zero giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 30 mesi;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi;
periodo di validita' dell'acqua medicata: ventiquattro ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.