Con la determina n. aRM - 13/2019 - 2352 del 5 febbraio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ethypharm S.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OSSICODONE ETHYPHARM.
confezione: A.I.C. n. 043428010;
descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister PA-AL-PVC-AL-PET monodose;
confezione: A.I.C. n. 043428022;
descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister PA-AL-PVC-AL-PET monodose;
confezione: A.I.C. n. 043428034;
descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister PA-AL-PVC-AL-PET monodose;
confezione: A.I.C. n. 043428046;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister PA-AL-PVC-AL-PET monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.