Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost EG» (19A01268)(GU n.49 del 27-2-2019)
Estratto determina AAM/PPA n. 80/2019 del 24 gennaio 2019 Autorizzazione delle variazioni: B.I.a.1.b) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante, relativamente al medicinale TRAVOPROST EG nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Procedura europea: DK/H/2197/001/II/002 Titolari A.I.C.: EG S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.