Estratto determina AAM/PPA n. 151 del 12 febbraio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/1.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DR Reddy's
Laboratories (uk) Limited, con sede in 6 Riverview Road, Beverley -
East Yorkshire, Gran Bretagna.
Medicinale: PEMETREXED REDDY.
Confezioni:
A.I.C. n. 045127014 - «100 mg polvere per concentrato per
soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
A.I.C. n. 045127026 «500 mg polvere per concentrato per
soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
alla societa': DR. Reddy's S.r.l., con sede in piazza Santa Maria
Beltrade, 1, Milano, con codice fiscale 01650760505.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.