AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Candesartan   e   Idroclorotiazide
Aurobindo Italia». (19A01390) 
(GU n.56 del 7-3-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 20/2019 - 3199 del 15 febbraio 2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 
        Confezione: 041879014; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 7 compresse  in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879026; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879038; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879040; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879053; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879065; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 70 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879077; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879089; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879091; 
        Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 100 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879103; 
        Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in  blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879115; 
        Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879127; 
        Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879139; 
        Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879141; 
        Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879154; 
        Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 70 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879166; 
        Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879178; 
        Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister
pvc/pvdc/al; 
        Confezione: 041879180; 
        Descrizione:  «16mg/12,5  mg  compresse»  100  compresse   in
blister pvc/pvdc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.