Estratto determina AAM/PPA n. 157 del 21 febbraio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/863.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Correvio (UK)
Ltd (codice S.I.S. 3387), Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley
Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BD, Regno Unito (UK).
Medicinale: AGGRASTAT.
Confezione A.I.C. n.: «250 microgrammi/ml concentrato per
soluzione per infusione» 1 flaconcino da 50 ml, alla societa'
Correvio (codice S.I.S. 4698), 15 Rue du Bicentenaire, 92800 Pentaux,
Francia (FR).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della presente
determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.