Estratto determina AAM/PPA n. 158 del 21 febbraio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/868.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Special
Product's Line S.p.A. (codice S.I.S. 1200), via Campobello n. 15 -
00071 Pomezia (RM), Italia (IT).
Medicinale: TORVACOL.
Confezioni A.I.C.:
n. 040666012 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al;
n. 040666024 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al;
n. 040666036 - «20 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al;
n. 040666048 - «20 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al;
n. 040666051 - «40 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al;
n. 040666063 - «40 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al,
alla societa' S.F. Group S.r.l. (codice S.I.S. 2625), via Tiburtina
n. 1156 - 00156 Roma, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.