Con la determina n. aRM - 31/2019 - 2322 del 27 febbraio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DUTASTERIDE Mylan Pharma
confezioni:
A.I.C. n. 044518013 - descrizione: «0,5 mg capsule molli» 10
capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518025 - descrizione «0,5 mg capsule molli» 30
capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518037 - descrizione «0,5 mg capsule molli» 60
capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518049 - descrizione: «0,5 mg capsule molli» 90
capsule in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.