Estratto decreto n. 61 del 19 aprile 2019
Procedura decentrata n. FR/V/0304/001/DC.
Medicinale veterinario CEFTIOCYL FLOW 50 MG/ML, sospensione
iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l., via Piana n. 265 -
47032 Bertinoro (Forli-Cesena).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Vetoquinol SA, Magny - Vernois F-70200 Lure (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n.
105042016;
scatola di cartone con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n.
105042028;
scatola di cartone con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n.
105042030.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo: ceftiofur (come cloridrato) 50,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni associate a
microrganismi sensibili al ceftiofur.
Nei suini: per il trattamento delle malattie batteriche
respiratorie associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae e Streptococcus suis.
Nei bovini: per il trattamento delle malattie batteriche
respiratorie associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida e Histophilus somni.
Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta
(paronchia, pododermatite), associata a Fusobacterium necrophorum e
Bacteroides melaninogenicus.
Per il trattamento della componente batterica della metrite acuta
post parto (puerperale) entro dieci giorni dopo il parto associata a
Escherichia coli, Treuperella pyogenes (precedentemente
Arcanobacterium pyogenes) e Fusobacterium necrophorum, sensibili al
ceftiofur, quando il trattamento con un altro antibatterico fallisce.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: ventotto giorni
Tempi di attesa:
suini: carne e visceri - due giorni;
bovini:
carne e visceri - sei giorni;
latte - zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.