AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia».
(19A03258) 
(GU n.117 del 21-5-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 57/2019 - 3199  del  5 aprile  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA ITALIA. 
    Confezione: 040912014. 
    Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 50 ml. 
    Confezione: 040912026. 
    Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10  sacche  da  50
ml. 
    Confezione: 040912038. 
    Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 15  sacche  da  50
ml. 
    Confezione: 040912040. 
    Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20  sacche  da  50
ml. 
    Confezione: 040912053. 
    Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5  sacche  da  100
ml. 
    Confezione: 040912065. 
    Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche  da  100
ml. 
    Confezione: 040912077. 
    Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 15 sacche  da  100
ml. 
    Confezione: 040912089. 
    Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche  da  100
ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centoottanta  giorni  dalla  data  di
pubblicazione della presente determina.