Estratto provvedimento n. 255 del 24 aprile 2019
Medicinale veterinario: NOBIVAC L4, sospensione iniettabile per
cani.
N.I.N.: 104536.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat
35, 5831 AN Boxmer (Olanda).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - C.II.6.b -
modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo che non sono
collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto; altre
modifiche.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Modifica del regime di dispensazione
Da: «vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in copia unica non ripetibile»;
A: «vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria ripetibile».
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del
medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi
alla modifica sopra citata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.