Estratto provvedimento n. 267 del 6 maggio 2019
Medicinale veterinario METAMERAZINA, soluzione iniettabile per
bovini, equini, suini, ovini, polli, conigli, cani e gatti.
Confezioni e n. A.I.C.:
flacone da 100 ml A.I.C. n. 101721049;
flacone da 250 ml A.I.C. n. 101721025;
flacone da 500 ml A.I.C. n. 101721037;
flacone da 1000 ml A.I.C. n. 101721090,
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. via Emilia, 285, 40064 - Ozzano
dell'Emilia (BO)
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo II - C.II.3: modifica del tempo di attesa
per il latte bovino e ovino
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Modifica dei tempi di attesa per il latte bovino e ovino:
da: Latte: bovini e ovini: 168 ore (14 mungiture)
a: Latte: bovini e ovini: 72 ore (6 mungiture) dopo
somministrazione endovenosa
168 ore (14 mungiture) dopo somministrazione intramuscolare e
intraperitoneale.
Per effetto della suddetta variazione l'RCP deve essere
modificato come segue:
4.11 Tempi di attesa.
Carne e visceri:
Bovini, ovini, equini, suini: ventiquattro giorni;
Polli, conigli: diciotto giorni.
Latte:
Bovini, ovini: 72 ore (6 mungiture) dopo somministrazione
endovenosa
168 ore (14 mungiture) dopo somministrazione intramuscolare e
intraperitoneale.
Uso non consentito in equidi che producono latte per consumo
umano.
Uso non consentito in uccelli che producono uova per consumo
umano.
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del
medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi
alla modifica sopra citata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.