Con la determina n. aRM - 78/2019 - 813 del 20 maggio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ERLOTINIB TEVA;
Confezione: 044643017;
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
Confezione: 044643029;
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
Confezione: 044643031;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
Confezione: 044643043;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
Confezione: 044643056;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
Confezione: 044643068;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.