Estratto provvedimento n. 367 del 7 giugno 2019
Medicinale veterinario BAYTRIL soluzione orale 0,5 % con «pig
doser» - A.I.C. n. 100155.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156
Milano.
Oggetto del provvedimento: si autorizza la modifica come di
seguito descritta:
riduzione del periodo di validita' del prodotto finito da tre
anni a due anni.
Per effetto della suddetta variazione l'RCP deve essere
modificato come segue:
6.3 periodo di validita';
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: tre mesi.
Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da
almeno due anni devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle
prodotte da meno di due anni devono essere adeguate per quanto
concerne la modifica della validita' entro sessanta giorni dalla data
di pubblicazione del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.