Estratto provvedimento n. 363 del 7 giugno 2019
Medicinale veterinario ad azione immunologica «Gallivac SE»,
vaccino vivo, liofilizzato, contro le infezioni da Salmonella
Enteritidis e Salmonella Typhimurium dei polli.
A.I.C. n. 103617.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861
Dessau-Rosslau (Germania).
Oggetto del provvedimento: procedura europea:
DE/V/0208/001/IB/011/G.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
modifica della denominazione del medicinale veterinario da:
GALLIVAC SE, vaccino vivo, liofilizzato, contro le infezioni
da Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhimurium dei polli;
a:
SALMOVAC 440, liofilizzato per uso in acqua da bere;
si accettano inoltre le modifiche degli stampati in seguito
all'adeguamento al QRD Template e alla chiusura del rinnovo.
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.