Estratto provvedimento n. 389 del 13 giugno 2019
Medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS SE live
liofilizzato per uso in acqua da bere per polli.
Confezioni:
scatola di cartone con 1 flacone (20 ml) da 1.000 dosi - A.I.C.
n. 105100010;
scatola di cartone con 1 flacone (20 ml) da 2.000 dosi - A.I.C.
n. 105100022;
scatola di cartone con 10 flaconi (20 ml) da 2.000 dosi -
A.I.C. n. 105100059;
scatola di plastica con 10 flaconi (20 ml) da 1.000 dosi -
A.I.C. n. 105100034;
scatola di plastica con 10 flaconi (20 ml) da 2.000 dosi -
A.I.C. n. 105100046.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat
35 5831 AN Boxmeer (Olanda).
Oggetto del provvedimento: ES/V/0282/II/004/G.
Si autorizza la sostituzione dell'eccipiente acqua purificata con
l'eccipiente acqua per preparazioni iniettabili.
La variazione sopra indicata modifica il punto 6.1 «Elenco degli
eccipienti» del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.