Estratto provvedimento n. 368 del 10 giugno 2019
Medicinale veterinario Vitakraft 50 mg soluzione spot-on per
gatti, Vitakfraft 67 mg soluzione spot-on per cani piccoli, Vitakraft
134 mg soluzione spot-on per cani medi e Vitakraft 268 mg soluzione
spot-on per cani grandi.
Confezioni: A.I.C. n. 105154.
Titolare dell'A.I.C.: Beaphar SAS, 2 Allee Vivaldi, Le San
Giorgio, 06800 Cagnes Sur Mer Francia.
Oggetto del provvedimento:
numero procedura europea: FR/V/0322/001-004/IB/003
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale da
Vitakraft a Fiprovit.
La variazione sopra indicata modifica il punto1 degli SPC e le
relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come
di seguito indicato:
SPC
1. Denominazione del medicinale in oggetto
Fiprovit 50 mg soluzione spot-on per gatti;
Spot-on fipronil 50 mg chats ape (FR);
Fiprotec 50 mg otopina za nakapavanje za mačke (HR);
Pipeta ape 50 mg solução para unção punctiforme para gatos
(PT);
Fiprotec 50 mg kožni nanos, raztopina za mačke (SI).
1. Denominazione del medicinale in oggetto
Fiprovit 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia
piccola;
Spot-on fipronil 67 mg petits chiens ape (FR);
Fiprotec 67 mg otopina za nakapavanje za male pse (HR);
Pipeta ape 67 mg solução para unção punctiforme para cães
pequenos (PT);
Fiprotec 67 mg kožni nanos, raztopina za male pse (SI).
1. Denominazione del medicinale in oggetto
Fiprovit 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media;
Spot-on fipronil 134 mg chiens moyens ape (FR);
Fiprotec 134 mg otopina za nakapavanje za pse srednje
veličine (HR);
Pipeta ape 134 mg solução para unção punctiforme para cães
medios (PT);
Fiprotec 134 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike
pse (SI).
1. Denominazione del medicinale in oggetto
Fiprovit 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande;
Spot-on fipronil 268 mg grands chiens ape (FR);
Fiprotec 268 mg otopina za nakapavanje za velike pse (HR);
Pipeta APE 268 mg solução para unção punctiforme para cães
grandes (PT);
Fiprotec 268 mg kožni nanos, raztopina za velike pse (SI).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.