Estratto determina n. DG/1256/2019 del 5 agosto 2019
Con la determina n. DG/1256/2019 del 5 agosto 2019, notificata
alla richiedente in data 6 agosto 2019, sono diniegate le domande di
autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa'
Hal Allergy B.V., con sede legale in J.H. Oortweg 15-17, 2333CH
Leiden, Paesi Bassi, afferenti al procedimento avviato con determina
AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni ed
integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati:
Purethal Assenzio Selvatico;
Purethal Graminacee + Alberi;
Purethal Graminacee + Assenzio;
Purethal Graminacee + Assenzio + Grano;
Purethal Graminacee + Betulla;
Purethal Graminacee + Grano;
Purethal Mix Alberi;
Purethal Mix Parietaria;
Purethal Mites;
Hal Allergy Prick Test Mix alberi
Hal Allergy Prick Test Mix parietaria.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono
essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a
decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i
pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per
immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati
dalla societa' Hal Allergy B.V. ai sensi del decreto del Ministro
della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita'
terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico.
Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica
alla societa' richiedente.