Con la determina n. aRM - 145/2019 - 1392 del 20 settembre 2019
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LOPINAVIR E RITONAVIR SANDOZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 043360015 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360027 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con
film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360039 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con
film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360041 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con
film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360054 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con
film» 360 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 043360066 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con
film» 120 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 043360078 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con
film» 3×120 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 043360080 - «200 mg + 50 mg compresse rivestite con
film» 3×40 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.