AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Fosinopril Mylan Generics». (19A06494) 
(GU n.246 del 19-10-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 146/2019 - 2322 del 23  settembre  2019
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Mylan  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: FOSINOPRIL MYLAN GENERICS. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 037985013 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985025 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985037 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985049 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985052 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985064 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985076 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985088 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985102 - «20 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985114 - «20 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985126 - «20 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985138 - «20 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985140 - «20 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985153 - «20 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985165 - «20 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985177 - «20 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985189  -  «20  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PVC/ACLAR/AL; 
      A.I.C. n. 037985090  -  «10  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PVC/ACLAR/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.