Estratto decreto n. 132 del 23 ottobre 2019
Procedura decentrata NL/V/0319/001/DC.
Medicinale veterinario PROPODINE 10 mg/ml emulsione
iniettabile/emulsione per infusione per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Dechra Regulatory B.V.Handelsweg 25 5531 AE
Bladel (Paesi Bassi).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Corden
Pharma S.p.a. viale dell'Industria 3 - 20867 Caponago (MB) - Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con un flacone
da 20 ml - A.I.C. n. 105263014.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo: propofol 10,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
anestesia generale per procedure diagnostiche o chirurgiche di
breve durata fino a cinque minuti;
induzione e mantenimento dell'anestesia generale;
induzione dell'anestesia generale mantenuta da anestetici
inalatori.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo l'apertura iniziale della confezione
primario: usare immediatamente.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: uso esclusivo del medico veterinario. La
vendita al pubblico e' vietata. La somministrazione e la detenzione
sono consentite esclusivamente al medico veterinario, che per la
fornitura deve presentare la ricetta medico veterinaria in triplice
copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.