MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Apivar» (19A06756) 
(GU n.255 del 30-10-2019)

 
 
          Estratto provvedimento n. 575 del 18 ottobre 2019 
 
    Medicinale veterinario: APIVAR. 
    Confezioni: A.I.C. n. 102481. 
    Titolare dell'A.I.C.: VETO-PHARMA, 12/14 Avenue du Quebec  ZA  de
Courtaboeuf - 91140 Villebon sur Yvett, Francia. 
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo  IA-A.5.a  modifica
del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita') a) attivita' per le  quali  il  fabbricante/importatore  e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti. 
    Si conferma la modifica come di seguito descritta: 
      modifica del nome del produttore e  responsabile  del  rilascio
dei lotti da: 
        WYJOLAB SA 
        36310 Chaillac 
        France 
      a: 
        VETO PHARMA SAS 
        Zone artisanale de Champrue 
        36310 Chaillac 
        France 
    Per effetto delle suddette  variazioni  l'etichetta/foglietto  al
paragrafo n. 18 deve essere modificata come di seguito riportato: 
      fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: 
        VETO PHARMA SAS. 
        Zone artisanale de Champrue 
        36310 Chaillac 
        France 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.