Estratto provvedimento n. 581 del 18 ottobre 2019
Medicinali veterinari:
FELIMAZOLE 2,5 mg e 5 mg compresse rivestite per gatti -
confezioni A.I.C. n. 103685018/020/044/057;
LIBROMIDE 325 mg compresse orali per cani - confezioni A.I.C.
n. 104422011;
ADRESTAN 10 mg capsule di gelatina dura - confezioni A.I.C. n.
104907011;
ADRESTAN 30 mg capsule dure - confezioni A.I.C. n. 104908013;
ADRESTAN 60 mg capsule dure - confezioni A.I.C. n. 104909015;
VETORYL 10 mg capsule dure per cani, Vetoryl 30 mg, 60 mg, 120
mg capsule dure - confezioni A.I.C. n. 103771046/034/010/022.
Titolare dell'A.I.C.: Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531
AE Bladel - Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento:
numero procedura europea: IE/V/xxxx/IA/132/G.
Si autorizza la variazione come di seguito indicato:
aggiunta del seguente fabbricante responsabile del rilascio dei
lotti: Genera Inc. - Svetonedeljska cesta 2 - Kalinovica - 10436
Rakov Potok - Croazia.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati sono
modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.