MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Neomay 500.000  U.I./g,  polvere  per
uso in acqua da bere/succedanea del latte». (19A06761) 
(GU n.255 del 30-10-2019)

 
 
          Estratto provvedimento n. 584 del 22 ottobre 2019 
 
    Medicinale veterinario NEOMAY 500.000 U.I./g, polvere per uso  in
acqua da bere/succedanea del latte. 
    A.I.C. n. 104812. 
    Confezioni: tutte. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Maymo' S.A.Via Augusta, 302  08017,
Barcellona (Spagna). 
    Oggetto del provvedimento: 
      numero   variazione   procedura   di   mutuo    riconoscimento:
FR/V/0282/001/IA/002. 
    Si  conferma  l'accettazione  della  modifica  come  di   seguito
descritta: 
      Modifica del confezionamento primario. 
    Per effetto della suddetta variazione il punto  6.5  dell'SPC  e'
modificato, come di seguito riportato: 
      6.5 Natura e composizione del confezionamento primario 
      Buste costituite da un triplo film complesso formato da un film
di poliestere, un film di alluminio e  un  foglio  di  polietilene  a
bassa densita', uniti da un adesivo in poliuretano e sigillate con un
sistema a caldo. 
    Dimensione della confezione: 
      busta da 100 g; 
      busta da 1 kg. 
    Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.