AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINA 8 novembre 2019

Rettifica e corrigendum della determina n. 117478/2019 del 22 ottobre
2019, concernente la  classificazione,  ai  sensi  dell'articolo  12,
comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per  uso
umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata.  (Determina
n. 126438/2019). (19A07380)

(GU n.279 del 28-11-2019)

 
                            IL DIRIGENTE 
                dell'Ufficio procedure centralizzate 
 
  Vista la  determina  dell'Ufficio  procedure  centralizzate del  22
ottobre 2019, n.  117478/2019  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 260 del 6 novembre 2019, con la quale e'
stato autorizzato il medicinale approvato per procedura centralizzata
denominato ULTOMIRIS; 
  Considerato che, per mero errore materiale nella determina e' stato
indicato il principio attivo (eculuzumab) anziche' (ravulizumab),  e'
necessario apportare una rettifica alla determina; 
  Visti gli atti d'ufficio; 
 
                             Determina: 
 
  (Rettifica corrigendum all'allegato alla determinazione del Settore
ISF  ufficio  procedure  centralizzate  del  22   ottobre   2019   n.
117478/2019 dell'indicazione del principio attivo INN (ravulizumab); 
  laddove e' riportato: 
      il principio attivo (eculuzumab); 
  leggasi: 
      il principio attivo (ravulizumab) 
 
        Roma, 8 novembre 2019 
 
                                              Il dirigente: Pistritto