AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Veracer». (20A01694) 
(GU n.77 del 23-3-2020)

 
     Estratto determina AAM/PPA n.142/2020 del 19 febbraio 2020 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  si  autorizza   la   seguente
variazione: B.I. z). 
    Aggiornamento  del  modulo  3.2.S  al  fine  di   aggiornare   le
informazioni  relative  al  fornitore   di   API   YANTAI   Dongcheng
Biochemicals Co.Ltd. 
    Relativamente alla specialita' medicinale «VERACER» -  A.I.C.  n.
033344  nelle  forme  e  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio. 
    Titolare A.I.C.: Medic Italia S.r.l. 
    Codice pratica: VN2/2019/50. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblca italiana  n.  133  dell'11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.