AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del   medicinale   per    uso    umano    «Destrometorfano    Unither
Pharmaceuticals». (20A02771) 
(GU n.137 del 29-5-2020)

 
 
    Con la determina n. aRM - 93/2020 - 3765 del 13  maggio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Unither
Pharmaceuticals, l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS; 
      confezione: 045108014; 
      descrizione: «15 mg soluzione orale in bustina» 12  bustine  in
PET/AL/COC da 5 ml; 
      confezione: 045108026; 
      descrizione: «15 mg soluzione orale in bustina» 15  bustine  in
PET/AL/COC da 5 ml; 
      confezione: 045108038; 
      descrizione: «15 mg soluzione orale in bustina» 20  bustine  in
PET/AL/COC da 5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.