AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 355 del 22  giugno
2020, concernente la modifica dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio  Mylan  Pharma».
(20A05045) 
(GU n.235 del 22-9-2020)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 503/2020 del 9 settembre 2020 
 
    La determina AAM/PPA n. 355/2020 del  22  giugno  2020,  relativa
alla specialita' medicinali  CISATRACURIO  MYLAN  PHARMA,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 166 del 3 luglio  2020,  e'  rettificata  mediante  l'integrazione
della seguente frase: «riduzione di shelf-life da ventiquattro mesi a
diciotto mesi». 
    Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. 
    Procedura europea: FR/H/0512/001-002/II/006/G. 
    Codice pratica: VC2/2016/776. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determina ha effetto dal giorno successivo  a  quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.