IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visti gli articoli 2, 13 e 14 del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni,
recante: «Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli
stupefacenti e sostanze psicotrope, di prevenzione, cura e
riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza», di seguito
denominato «Testo unico»;
Vista la classificazione del testo unico relativa alle sostanze
stupefacenti e psicotrope, suddivise in cinque tabelle denominate
tabella I, II, III e IV e tabella dei medicinali;
Considerato che nelle tabelle I, II, III e IV del testo unico
trovano collocazione le sostanze con potere tossicomanigeno e oggetto
di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacita' di
indurre dipendenza, in conformita' ai criteri per la formazione delle
tabelle di cui all'art. 14 del testo unico;
Visto in particolare l'art. 14, lettera a), punto 1) del testo
unico che prevede l'inserimento nella tabella I delle sostanze
ottenibili per sintesi che siano riconducibili per struttura chimica
o per effetti a quelle oppiacee;
Viste le note pervenute nel primo semestre 2020 da parte
dell'Unita' di coordinamento del Sistema nazionale di allerta precoce
del Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio
dei ministri, concernenti le segnalazioni e un iniziale rapporto
complessivo sull'aumento delle identificazioni in Europa e sui
potenziali rischi derivanti dalla nuova molecola isotonitazene, che
l'Osservatorio europeo sulle droghe e le tossicodipendenze (EMCDDA)
ha trasmesso al Punto focale italiano nei mesi di febbraio e aprile
2020;
Vista l'informativa pervenuta in data 6 marzo 2020 da parte del
Ministero degli affari esteri sul rischio del dilagare dell'uso di
tale sostanza, negli Stati Uniti e in Canada;
Considerato che la sostanza isotonitazene e' un potente oppioide
sintetico, riconducibile per struttura all'etonitazene presente nella
tabella I del testo unico, con effetti simili a quelli del fentanil e
di altri analgesici oppiacei, che possono provocare nel consumatore
il rischio di insufficienza respiratoria acuta e di intossicazioni
fatali per arresto respiratorio;
Considerato che la molecola isotonitazene e' disponibile sul
mercato delle droghe in Europa, almeno dall'aprile 2019, come
risulta: da sequestri di polizia in Estonia, Germania, Lettonia, da
un sequestro doganale in Svezia, da un campione ottenuto tramite
acquisto in Belgio e da campioni biologici provenienti da un caso di
decesso nel Regno Unito, rilevati nel periodo aprile 2019 - marzo
2020;
Tenuto conto dei casi di decesso correlati all'assunzione di detta
sostanza registrati sul territorio europeo: in Germania (un caso),
nel Regno Unito (un caso) ed in altri paesi: in Canada (tre casi) e
negli Stati Uniti (diciotto casi), riferiti allo stesso periodo
aprile 2019 - marzo 2020;
Acquisito il parere dell'Istituto superiore di sanita', reso con
nota del 2 aprile 2020, favorevole all'inserimento nella tabella I
del testo unico della sostanza isotonitazene;
Acquisito il parere del Consiglio superiore di sanita', espresso
nella seduta del 14 luglio 2020, favorevole all'inserimento nella
tabella I della sostanza isotonitazene;
Ritenuto di dover procedere all'aggiornamento della tabella I del
testo unico, a tutela della salute pubblica, in considerazione anche
della presenza di diversi casi di decesso associati al consumo
isotonitazene e dei rischi connessi alla sua diffusione sul mercato
illecito delle droghe, riconducibile a sequestri effettuati in
Europa;
Decreta:
Art. 1
1. Nella tabella I del decreto del Presidente della Repubblica 9
ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, e' inserita,
secondo l'ordine alfabetico, la seguente sostanza:
isotonitazene (denominazione comune)
N,N-dietil-2-[[4-(1-metiletossi)fenil]metil]-5-nitro-1H-benzimi
dazol-1-etanamina (denominazione chimica).
Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 1° ottobre 2020
Il Ministro: Speranza