AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Difenidramina Cloridrato
Chanelle». (20A06348) 
(GU n.292 del 24-11-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 221/2020 - 3370 dell'11  novembre  2020
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Chanelle
Medical,   l'autorizzazione   all'immissione   in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: PARACETAMOLO E DIFENIDRAMINA CLORIDRATO CHANELLE: 
        confezione: 044586016 -  descrizione:  «500mg/25mg  compresse
rivestite con film» 4 compresse in blister PVDC/PVC/AL; 
        confezione: 044586028 -  descrizione:  «500mg/25mg  compresse
rivestite con film» 10 compresse in blister PVDC/PVC/AL; 
        confezione: 044586030 -  descrizione:  «500mg/25mg  compresse
rivestite con film» 12 compresse in blister PVDC/PVC/AL; 
        confezione: 044586042 -  descrizione:  «500mg/25mg  compresse
rivestite con film» 20 compresse in blister PVDC/PVC/AL; 
        confezione: 044586055 -  descrizione:  «500mg/25mg  compresse
rivestite con film» 24 compresse in blister PVDC/PVC/AL; 
        confezione: 044586067 -  descrizione:  «500mg/25mg  compresse
rivestite con film» 50 compresse in blister PVDC/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.