AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sildenafil Aristo». (20A06349) 
(GU n.292 del 24-11-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 225/2020 - 3773 del 13 novembre 2020 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Aristo  Pharma
GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SILDENAFIL ARISTO: 
        confezione: 042371017 -  descrizione:  «25  mg  compressa»  1
compressa in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371029 -  descrizione:  «25  mg  compressa»  2
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371031 -  descrizione:  «25  mg  compressa»  4
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371043 -  descrizione:  «25  mg  compressa»  6
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371056 -  descrizione:  «25  mg  compressa»  8
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371068 - descrizione:  «25  mg  compressa»  10
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371070 - descrizione:  «25  mg  compressa»  12
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371082 - descrizione:  «25  mg  compressa»  16
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371094 - descrizione:  «25  mg  compressa»  20
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371106 - descrizione:  «25  mg  compressa»  24
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371118 - descrizione:  «25  mg  compressa»  28
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371120 -  descrizione:  «50  mg  compressa»  1
compressa in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371132 -  descrizione:  «50  mg  compressa»  2
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371195 - descrizione:  «50  mg  compressa»  16
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371144 -  descrizione:  «50  mg  compressa»  4
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371157 -  descrizione:  «50  mg  compressa»  6
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371169 -  descrizione:  «50  mg  compressa»  8
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371171 - descrizione:  «50  mg  compressa»  10
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371183 - descrizione:  «50  mg  compressa»  12
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371207 - descrizione:  «50  mg  compressa»  20
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371219 - descrizione:  «50  mg  compressa»  24
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371221 - descrizione:  «50  mg  compressa»  28
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371233 - descrizione:  «100  mg  compressa»  1
compressa in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371245 - descrizione:  «100  mg  compressa»  2
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371258 - descrizione:  «100  mg  compressa»  4
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371260 - descrizione:  «100  mg  compressa»  6
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371272 - descrizione:  «100  mg  compressa»  8
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371308 - descrizione: «100  mg  compressa»  16
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371284 - descrizione: «100  mg  compressa»  10
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371296 - descrizione: «100  mg  compressa»  12
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371310 - descrizione: «100  mg  compressa»  20
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371322 - descrizione: «100  mg  compressa»  24
compresse in blister PVC/ACLAR/AL; 
        confezione: 042371334 - descrizione: «100  mg  compressa»  28
compresse in blister PVC/ACLAR/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.