Estratto determina AAM/PPA n. 30/2021 del 18 gennaio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/768.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Sigillata
Limited (codice SIS 5064), con sede legale e domicilio fiscale in
Block A, 15 Castleforbes Square, Sheriff Street, Dublin 1, Dublin,
Irlanda (IE).
Medicinale: STUTAN.
Confezioni A.I.C.:
045745015 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
045745027 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
045745039 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
045745041 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
045745054 - «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
045745066 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
045745078 - «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
045745080 - «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al,
alla societa' Ecupharma S.r.l. (codice SIS 7214), codice fiscale
10863670153, con sede legale e domicilio fiscale in via G. Mazzini,
20, 20123 Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.