AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Bil». (21A03589) 
(GU n.143 del 17-6-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 111/2021 - 7136 del 7  giugno  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Biologici
Italia  Laboratories  S.r.l.,  l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: GENTAMICINA SOLFATO BIL 
        confezione: 031864010; 
        descrizione: «80 mg/2ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2 ml; 
        confezione: 031864034; 
        descrizione: «80 mg/2 ml soluzione iniettabile»  10  fiale  2
ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.