Estratto determina AAM/PPA n. 456/2021 dell'8 giugno 2021
Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.z),
aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo alprazolam.
La suddetta variazione e' relativa al medicinale ALPRAZOLAM DOC
GENERICI nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura nazionale.
A.I.C. n.:
033726035 - «0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20
ml;
033726011 - «0,25 mg compresse» 20 compresse;
033726023 - «0,50 mg compresse» 20 compresse.
Codice pratica: VN2/2020/260.
Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l (codice fiscale 11845960159).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale.